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1. 细胞培养生产工作，包括但不限于：细胞建库、摇瓶种子扩增、不同反应器规模下的细胞培养及中间体检测工作、细胞收获及深层过滤、培养基及溶液配制等；
2. 按GMP要求完成各类生产原始记录和记录汇总，核实、整理，以及细胞培养相关灭活处理,细胞培养相关的偏差和风险评估的处理；
3. 负责细胞培养相关的物料领用、退料、入库，以及物料的投诉、调查，种子细胞扩增、反应器培养和收获操作，文件起草和修订；
4. 负责生产设备FAT(工厂验收)、SAT(现场验收)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)和PQ(性能确认)辅助执行工作，维护、维修和计量的跟进； |
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