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1. 负责有关高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪和气相色谱仪等检验的工作,包括日常样品的检验和稳定性试验样品的检验等; 2. 能独立完成中间产品、成品、原料、辅料等有关检验项目检测,不耽误车间生产; 3. 负责高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪、气相色谱仪和紫外-可见分光光度计等仪器的内部校验,维护保养,保证设备的正常运行并制定各项维护保养计划;做好外部校验、年度维护等相关的工作; 4. 负责相关方法的方法开发的设计及实验的开展,方法学验证的方案、报告的起草并开展相关的验证等质量研究工作;保证方法应用的合理与合法; 5. 参与并完成相关的OOSOOT、OOE的调查,配合相关组或相关部门完成药品申报、调查等工作; |
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