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岗位职责
1. 负责临床研究项目医学相关资料的撰写和修改，包括临床研究方案、ICF、IB等。
2. 分析试验数据，收集整理临床试验报告，解读行业报告数据。
3. 负责临床试验项目中病例医学数据审核或医学监查工作，如入排审核、方案违背审核、AE/SAE审核、SUSAR报告的撰写及其他技术支持工作。
4. 与主要研究者、临床研究中心、数理统计等协调沟通，处理项目相关的医学问题。
5. 基于临床开发的阶段，撰写发表文章和大会投稿。
6. 参与CDE等官方政府的会议沟通，确保临床研究的可行性及科学性。
7. 配合公司海外产品及临床项目推广工作，负责海外项目资料翻译、项目医学介绍等医学支持相关工作。
8. 参与并支持相关疾病领域研发策略的制定和执行。
9. 参与临床项目启动会、方案讨论会、研究者会议等，提供医学支持。
10. 领导交办的其他工作。
岗位要求
1. 临床医学、临床药学等相关专业，硕士或以上学历。
2. 具备临床医学相关工作经历，基本英语口语交流能力，有细胞治疗相关项目经验或临床医生经历优先考虑。
3. 熟悉药监局和卫健委监管途径的临床研究的全过程及临床试 |
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