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岗位职责
1、承接研发的新产品,深度参与产品设计开发过程,负责基因测序核心试剂盒的工艺放大及优化工作,实现从实验室小试到规模化量产的工艺转化。 2、制定试剂生产工艺路线,包括原料配制、分装、液体灌装、包装等全流程工艺开发,确保工艺可制造性(DFM)。 3、参与建立符合法规(NMPA/FDA/CE)要求的质量体系,编制工艺验证方案与报告。 4、解决试产及量产过程中的异常,进行根本原因分析并实施纠正预防措施。 5、跟踪行业前沿技术,引进行业新工艺、新材料、新设备,推动工艺技术迭代升级。
岗位要求
1、硕士学历,生物科学、生物技术、微生物、生物化学、分子生物学、遗传学等相关专业背景,具备一定化学专业背景优先。 2、扎实的分子生物学基础,精通核酸提取、电泳、PCR/qPCR、酶切连接、载体构建、基因工程、文库构建等实验技术。 3、具备可制造性设计(DFM)意识,推动技术向产品转化。 4、熟悉DOE实验设计与统计分析方法,具备较强的问题意识和创新思维,能高效应对和解决异常问题。 5、具备优秀的跨部门沟通协调能力,能与研发、生产、质量、售后等团队高效协作。 6、责任心强,工 |
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