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岗位职责
1.负责设备、设施、工艺及清洁验证方案得执行及优化，把控数据合规完整。
2.负责验证项目全流程管理，包括风险评估、方案审批、现场管控及偏差处理，
推进项目落地。
3.熟悉各类系统、设备的验证维护，分析方法及工艺验证的落地管控。
岗位要求
1.大专及以上，药学相关专业
2.2年以上药厂制剂生产及质量管理经验。
3.掌握变更、偏差、CAPA、风险控制等核心技能。
4.具备GMP符合性检查经验，熟悉检查流程及合规要点。
5.具备较强得工作积极性、执行力、协调沟通力，文件撰写能力。 |
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