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QA主管 点击:3次
工作编号:2582542
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5000-10000/月 |
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拓新药业（海南）有限公司 查看企业资料及职位
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2026-10-23 |
| 三亚市-崖州区 不限经验 | 大学本科 | 招1人 | 全职 |
| 提供食宿，生日福利，节日福利，差旅补贴 |
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职位描述 用小程序查看更多 |
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岗位职责
1.负责质量管理体系建立、维护与持续改进。
2.统筹药品注册相关质量工作，保证注册资料与现场 GMP 一致。
3.开展 GMP 符合性监督，核查各项活动符合法规及 SOP 要求。
4.把控 GMP 实施大纲与质量策略方向，研判重大 GMP 事项。
5.跟踪法规更新，组织法规转化与内部质量培训。
6.统筹药监核查、客户审计迎检及缺陷整改闭环管理。
岗位要求
1.本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业； 2.3年及以上质量管理经验； 3.有药品注册现场核查配合经验，熟悉注册批生产及核查要点；
4.参与过GMP内部自检或供应商审计陪同经历者优先；
5.精通ICH Q10，能构建基于风险的CAPA和变更决策树；
6.具有跨部门协作能力，沟通表达能力强。 |
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