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岗位职责
1.对照品效期验证； 2.注册/研发分析方法“落地转化”，中间产品、清洁方法验证等；
3.检验仪器的确认及再确认；4.实验室数据“逻辑自检”。
岗位要求
1.药学、药物分析、化学或相关专业，大专及以上学历；
2.具备药品QC实验室经验，其中至少1年以上方法验证/转移经验；有参与过注册批样品检测或申报资料中质量标准起草经历者优先。
3.专业技能包括对照品全生命周期管理、分析方法学验证，检验仪器确认；
4.具备OOS/OOT初步调查能力，熟练使用HPLC/GC色谱工作站。 |
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