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岗位职责:1、按照SOP的要求,负责项目研究的全部事务。 2、制定研究项目的执行细节,包括时间表、进度节点、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等。 3、负责指导分析员进行方法建立;负责项目分析规程、验证计划、研究报告、偏差备忘以及相关性文件的撰写。 4、培训参与项目的分析员,使其具备足够的能力承担分析工作并作相应记录。 5、监控研究项目的进展,并对达成阶段目标做出前瞻性的决定等。
专业要求:研究生学历,药学相关专业、英语良好,有一定读写能力; 熟悉CFDA及FDA的药代动力学研究指导原则;有良好的职业素质和敬业精神责任心强,有良好服务意识及团队协作精神。 |
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