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岗位职责
负责质量管理体系文件的建立、维护与持续改进；
参与偏差、变更、CAPA、投诉、召回等质量事件处理；
负责生产现场质量监督，确保符合 GMP 要求；
参与供应商审计、内部审计及外部审计迎检工作；
参与验证、确认及相关质量风险评估工作；
完成上级安排的其他 QA 相关工作。
任职要求
本科及以上学历，药学、制药工程、化学、生物工程等相关专业；
具有国内或国外 GMP 相关工作经验 3 年及以上；
熟悉 GMP 法规及质量管理体系要求；
具备良好的文件撰写能力、沟通协调能力和问题分析能力；
有国内外审计、认证经验者优先。 |
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