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岗位职责
负责原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验工作；
负责 HPLC、GC、UV、IR 等分析仪器的操作与维护；
参与分析方法验证、确认及转移工作；
负责检验记录、报告及相关文件的编写与审核；
参与 OOS、OOT、偏差等质量事件调查；
完成上级安排的其他 QC 相关工作。
任职要求
本科及以上学历，药学、药物分析、化学、生物工程等相关专业；
具有国内或国外 GMP 相关工作经验 3 年及以上；
熟悉药品检验流程及 GMP 实验室管理要求；
熟练操作常用分析仪器，具备良好的实验操作能力；
有方法验证、稳定性研究或注册检验经验者优先。 |
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