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工作地址 |
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(广东省广州市番禺区莲运一横路普萃超临界(广东)高新技术有限公司)
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1. 开展项目路线调研,包括文献、专利查阅及分析,为制定研发计划提供参考;能够查阅相关文献和参考资料,制定产品处方筛选、工艺开发及优化,并主导相关验证,并按照公司要求完成实验记录和项目报告;
2. 负责药物制剂工艺的小试工艺路线打通、优化及质量研究(包括质量标准、关键工艺参数的确定)工作;
3. 负责项目技术文件、技术报告及研发报告的撰写;
4、参与类药品产品的研发方向和实现路径。
5、依照公司设计开发相关程序和制度,完成产品设计任务和相关体系文件,保留、汇总并定期归档设计开发、变更过程中的各类数据、记录、方案和报告,以确保实验数据的真实性和可追溯性。
6、定期收集、学习制剂研发的法律法规、最新进展、产品信息;
7、完成领导交办的其他工作。 |
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