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工作地址 |
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(深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业）)
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在北芯，你不仅仅参与医疗器械临床研究工作，更是赋能国产高端医疗器械临床落地、迭代升级的核心践行者。你将深度参与公司高端医疗器械临床试验全流程，肩负保障临床试验合规、真实、科学、规范开展的核心责任，精准对接临床真实需求，助力公司医疗器械产品顺利注册上市、惠及临床患者。你的每一次严谨监查、每一份数据核验，都将夯实产品的临床价值，助力国产高端医疗技术迭代升级。我们期待你秉持严谨求真的职业态度、精益求精的细节把控，秉持着用创新和品质改善生命健康的使命，助力企业用创新医疗产品守护大众生命健康。
一、岗位职责
1、负责医疗器械临床试验全过程监查工作，严格遵循GCP、NMPA相关法律法规、临床试验方案及公司SOP，确保临床试验合规有序开展；
2、负责临床试验相关资料的收集、核对、整理、归档及初步审核，严格把控数据的真实性、完整性、准确性和可溯源性，保障临床数据合规有效；
3、负责临床试验相关文档的准备和管理，如知情同意书、病例报告表等；
4、全程参与临床试验研究中心的启动、监查、结题等全流程工作，按计划完成监查任务并输出监查报告；
5、负责与研究中心保持良好沟通，及时跟进试验进度，快速协调解决临床 |
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