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工作地址 |
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(海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安二环路40号)
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【工作职责】
1. 主导职责范围内质量体系文件的全生命周期管理，包括起草、修订、审核与版本管控，确保文件的合规性与可操作性。
2. 负责变更事项的标准化管理，涵盖编号分配、分类评估、台账维护及药监部门的备案/审批跟进。
3. 开展CAPA相关记录的合规性审核，推动问题闭环与持续改进。
【任职要求】
1. 药学及相关专业本科及以上学历，能力突出者可适当放宽学历要求。
2. 拥有2年以上药品生产或质量管理工作经验，精通偏差管理、变更控制、风险评估等GSP核心流程。
3. 具备良好的跨部门沟通协调能力，能高效推动合规要求落地。
4. 工作严谨细致，有较强的计划执行能力与抗压能力，能适应动态监管环境。 |
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