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工作地址 |
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(海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安大道77号海口生物城A10栋301室)
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岗位职责
1.负责注册/备案申报资料的收集、整理、编写及初步校对；
2.负责注册检验送检、进度跟踪及检测报告领取；
3.协助注册体系考核文件准备及现场接待记录；
4.负责注册证/备案凭证的存档维护及变更、延续材料准备；
5.协助建立维护产品技术文档及注册档案，并完成主管交办的其他工作。
任职要求
1.学历专业：大专及以上，医学、药学、生物、化学、法学或相关专业；
2.工作经验：1年以上医疗器械注册、质量或研发相关经验，有完整注册项目参与经验者优先；
3.知识要求：熟悉中国医疗器械注册基本法规与流程，了解产品技术文件结构；
4.技能要求：具备良好的文献检索、信息整合与文档编写能力；工作细致有条理；善于沟通与团队协作；熟练使用Office办公软件。 |
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