|
|
| |
| |
职位描述 用小程序查看更多 |
|
| 1.医学或药学相关专业本科及以上学历；2.1年及以上CRA经验，至少1个入组期肿瘤项目经验；3. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例；4.了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况； 1.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭，及时完成高质量的研究中心访视报告；2.对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性、完整性；3.管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；4.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；5.及时全面地向项目组汇报研究中心进展情况；6.协助公司临床试验项目的内、外部稽查； |
|
| |
|
|
| |
|
