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岗位职责: 1、负责医疗器械产品生产工艺的设计、优化与维护,编制详细生产工艺流程图,确保工艺符合产品设计、质量及法规要求; 2、主导生产流程分析和改进项目,识别瓶颈,提出工艺优化方案,提升生产效率和产品质量; 3、参与生产设备的选型、调试和维护,编写作业指导书,材料和成品图纸,产品质量要求; 4、主导生产异常处理、工艺故障排除,进行简单设备维修与维护; 5、协同研发、质量部门进行新产品设计转换、设计验证及性能检测,确保产品可制造性及工艺可行性; 6、主导新产品的导入和量产转化工作,确保新产品快速顺利地进入生产阶段。 |
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