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【工作内容】 1.负责新产品导入(NPI)过程中的前端工艺验证,确保产品设计与生产工艺的匹配性; 2.参与医疗设备/器械新产品的开发,从生产线及工艺角度对设计提出优化建议; 3.主导新产品工艺流程、HPU(High-Level Process Unit)的评估与文件编制,并跟进工装设备的开发进度; 4.负责投产产品HPU的更新维护,以及产品WI(Work Instruction)、PFMEA(过程失效模式与影响分析)和关键过程清单的持续改进与更新; 4.组织并实施WI培训,提升一线员工对标准作业流程的理解与执行能力; 5.分析客户投诉问题,推动根本原因调查与改善措施落地; 6.负责SAP/PLM等系统数据的维护与管理,确保生产信息准确无误; 7.对产线效率异常进行分析,提出工艺流程优化方案,提升整体生产效率; - 完成上级交办的其他相关工作任务。 【任职要求】 1.本科及以上学历,理工科相关专业背景,熟悉各类生产工艺流程,能力优秀者可适当放宽学历至大专; 2.3年及以上PE或NPI工程师工作经验,具备良好的英语读写能力,英语可作为工作语言; 3.熟悉医疗设备/器械行业相关标准与规范,有 |
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