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一、岗位职责 1.负责有源医疗器械零部件、电器元件及相关物料采购。 2.负责按照医疗器械生产质量管理规范和体系文件要求开展供方选择、评价和审核。 3.负责与技术生产部门沟通理解采购物料的技术要求,并与供方沟通达成采购要求。 4.负责与供方签订采购协议、质量协议,保证采购要求,同时符合相关法律法规要求。 5.负责采购过程的各项记录文件的填写、整理,保证采购过程的可追溯性。 6.负责将采购产品提交验收、入库,就验收过程的不合格情况,与供方办理退换货事宜。 7.负责按照采购技术要求寻找合格供方。
二、任职要求 (一)学历与专业:大专及以上学历,医疗器械工程、电子信息工程、自动化、生物医学工程等相关专业优先,有医疗器械物料采购经验的可放宽专业要求。
(二)经验与技能: 1. 有源医疗器械技术、采购工作经验,无经验者需具备相关专业基础并接受岗前培训。 2. 能看懂产品采购产品技术要求,理解采购物料的作用。 3. 了解《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械法规,或者有意愿学习掌握的。
(三)素质要求 1. 具备较强的责任心,严格执行体系文件要求; 2. |
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