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岗位描述 :
1.开展柏明胜集团质量管理流程标准化项目，确保集团和各子公司的质量管理体系的一致性和合规性(ISO 13485 以及药监机构的医疗器械GMP法规)；
2.定期对中国，美国和欧盟药监机构的适用的医疗器械GMP法规查新，对更新的法规和质量管理体系开展差距分析及法规更新培训，并协调追踪各子公司完成法规的差距分析和流程更新；
3.协助质量总监，定期开展对各个集团子公司的合规性审核，以及大客户审核前的模拟审核；
4.培训和指导子公司体系工程师，确保其按要求开展工厂GMP相关培训
5.制定集团质量关键供应商审核计划，并对关键供应商开展质量审核和批准
管理EHS工程师，维护ISO14001, ISO 45001 证书及管理项目
任职要求：
本科或以上学历，生物医药、医疗器械相关行业；熟悉国内外质量管理体系和法律法规要求，精通ISO13485和国内外GMP要求；5年以上质量管理相关工作经验。
熟练的英语书写能力，可口语沟通更佳。
具有较强的领导力、判断决策能力、责任意识及沟通协调能力，能够处理突发事件。 |
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