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岗位职责 临床需求研究与分析 (1)深入医院检验科、临床科室等终端,通过实地调研、专家访谈等方式,系统收集并分析临床痛点与未满足需求。 (2)撰写临床需求分析报告,为产品规划与迭代提供决策依据。 临床方案设计与支持 (1)参与新产品开发临床方案设计,协助完成临床试验开展、数据整理与结果解读。 (2)为注册申报提供临床相关文档与技术支持。 临床专家网络建设与维护 (1)建立并持续拓展与重点医院、科室、关键意见领袖(KOL)的合作关系。 (2)组织临床研讨会、学术交流会,促进临床经验与产品技术的双向转化。 内部协作与赋能 (1)协同研发、市场、销售团队,提供临床视角的专业输入与培训支持。 (2)参与产品上市后临床跟踪,收集反馈并推动产品持续优化。 岗位要求 背景与经验 (1)临床医学、检验医学、医学检验技术、生物医学工程等相关专业。 (2)3年以上IVD、医疗器械或制药行业临床相关工作经历,有血球、生化、免疫、凝血等领域经验者优先。 (3)熟悉IVD产品临床试验流程及相关法规(如GCP、医疗器械监督管理条例等)。 能力与素质 (1)具备优秀的临床洞察与需求分析能力。 (2)出色的沟通协调能 |
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