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1.岗位职责 (1)结合公司年度战略规划,制定年度生产目标及排产计划并执行,统筹人员、设备、物料,确保按时、按质、按量完成产品生产交付,并持续优化产能与效率; (2)负责生产工艺文件、部门的程序文件和作业指导书的优化、维护和有效执行; (3)负责生产部门的日常管理工作,确保生产环节、生产要素、生产环境满足生产质量体系要求,确保生产过程合规化; (4)负责生产部制度体系建设,包括各项管理流程制度、岗位职责划分、员工工作安排与培训等,组织实施并持续优化; (5)主导生产过程中偏差、不合格品的调查与处理,对生产过程中识别的问题进行收集、整理、分析,组织召集相关部门进行解决及整改; (6)负责生产团队的搭建、培训、考核与激励,营造严谨的质量文化,提升团队技能与协作效率,打造高绩效队伍; (7)进行生产安全检查,做好事故防范和处理工作; (8)完成上级安排的其他工作。 2.岗位要求: (1)本科及以上学历,生物、制药、生物医学等相关专业优先; (2)5年及以上医疗器械产品相关生产管理经验,具有无菌耗材(尤其是三类医疗器械)商业化量产阶段的生产相关经验者优先; (3)精通无菌生产工艺、标准及要求, |
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