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多肽制药设备质量部经理(定安)
1、负责质量部日常工作安排、工作管理; 2、负责产品质量事故的组织分析; 3、指导编写产品及配件(半成品:含采购及加工、原材料)的质量标准或检验依据; 4、出具检验报告单及产品合格证; 5、负责项目质量事件的汇总与组织分析及解决方案; 6、新项目的评审与方案说明; 7、工作流程的疏理,成文信息的形成; 8、主导内部审核工作,主导或协助客户验厂工作; 9、主导第三方外审工作; 10、主导或协助管理评审工作; 11、适时向企业领导提出保证产品质量的改进建议或意见,定期对产品生产流程和环节检查; 12、文件的培训和标准的培训; 13、具有团队管理经验; 14、控制系统的验证; 15、新配件、新加工件的验证。
任职资格: 1、大专及以上学历,制药工程等相关专业,有现场QA经验优先; 2、熟悉ISO9001\ISO13485质量管理体系标准条款,会编写质量管理手册、程序文件、规程流程,具有文件建设能力、熟练使用质量管理工具、能熟练使用办公软件; 3、该岗位需到定安总部上班,公司工作日有往返海口的班车,定安提供三餐和住宿。 |
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