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| 1.负责建立、实施、维护和持续改进符合GMP、《中国药典》及相关法规（如《药品管理法》）要求的全公司质量管理体系；2.主导编写、审核、批准和更新所有质量体系文件（SMP、SOP、质量标准、验证主计划/报告、批记录模板等），以及监督执行；3.负责组织质量管理部完成负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、稳定性考察、工艺用水、环境等的检测与处置；4.负责生产过程质量监控，批生产记录、检验记录及相关文件审核，确保其完整、准确、合规；5.负责质量管理部检测实验室、车间中控室及留样室等管理，包括人员、物料、场地设施设备等.负责质量团队、培训、考核、激励和发展，营造积极向上的工作氛围，提升团队技能和执行力； |
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